Medline Industries Inc. 是一家医疗用品和临床解决方案的全球制造商和分销商,为 90 多个国家和地区的医疗保健行业客户提供产品和服务。Medline 成立于 1966 年,全球销售额达 139 亿美元,拥有 18,000 多名员工,在超过 25 个国家和地区设有专门的营业机构,仅在北美就有 45 个分销中心。
在采用完全纸质化的实验室测试和制造设施 50 多年后,Medline 选择 STARLIMS 质量制造 (QM) 实验室信息管理系统 (LIMS) 作为高度可配置的信息化基础架构,以使公司在医疗器械、药品和化妆品的微生物检测实现检测流程主要功能、数据管理以及仪器校准记录的数字化。
Medline 认识到了从纸质化数据管理中解放出来的必要性,以便显著节省时间和成本、减少手动错误,并且更顺畅地实现和维护监管合规性。全面的自动数据管理还可帮助确保数据完整性和安全性,支持更深入、更深刻的数据对比和趋势分析,从而做出关键的业务决策。为了实现这一切,公司需要寻找一种易于配置的、模块化的解决方案,可以适用于不同的部门。
Medline 在寻找能够满足其所有需求的实验室信息管理解决方案的过程前,已经有过一次使用 LIMS 的失败经历。实施该 LIMS 是为了管理稳定性测试工作流。但遗憾的是,在安装该解决方案几个月后,Medline 发现该程序包有许多缺陷。更重要的是,该 LIMS 没有实现监管合规性,并且难以配置,任何必须的修改或定制都需要很长时间才能实现,而且成本很高。
Medline 为此成立了一个工作组,专门寻找能够满足其多重组织要求的更加有效的新 LIMS 平台。该工作组认为 STARLIMS 是最好的解决方案,能同时满足 Medline 对未来的期望及其当前对 LIMS 的需求,可以在各部门实施,供管理层、分析员、审核员和行政人员使用。
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