Test tubes with a pipette

MEDLINE INDUSTRIES INC. 从纸质化数据管理过渡到STARLIMS QM 解决方案

Medline Industries Inc. 是一家医疗用品和临床解决方案的全球制造商和分销商,为 90 多个国家和地区的医疗保健行业客户提供产品和服务。Medline 成立于 1966 年,全球销售额达 139 亿美元,拥有 18,000 多名员工,在超过 25 个国家和地区设有专门的营业机构,仅在北美就有 45 个分销中心。

在采用完全纸质化的实验室测试和制造设施 50 多年后,Medline 选择 STARLIMS 质量制造 (QM) 实验室信息管理系统 (LIMS) 作为高度可配置的信息化基础架构,以使公司在医疗器械、药品和化妆品的微生物检测实现检测流程主要功能、数据管理以及仪器校准记录的数字化。

Medline 认识到了从纸质化数据管理中解放出来的必要性,以便显著节省时间和成本、减少手动错误,并且更顺畅地实现和维护监管合规性。全面的自动数据管理还可帮助确保数据完整性和安全性,支持更深入、更深刻的数据对比和趋势分析,从而做出关键的业务决策。为了实现这一切,公司需要寻找一种易于配置的、模块化的解决方案,可以适用于不同的部门。

Medline 在寻找能够满足其所有需求的实验室信息管理解决方案的过程前,已经有过一次使用 LIMS 的失败经历。实施该 LIMS 是为了管理稳定性测试工作流。但遗憾的是,在安装该解决方案几个月后,Medline 发现该程序包有许多缺陷。更重要的是,该 LIMS 没有实现监管合规性,并且难以配置,任何必须的修改或定制都需要很长时间才能实现,而且成本很高。

Medline 为此成立了一个工作组,专门寻找能够满足其多重组织要求的更加有效的新 LIMS 平台。该工作组认为 STARLIMS 是最好的解决方案,能同时满足 Medline 对未来的期望及其当前对 LIMS 的需求,可以在各部门实施,供管理层、分析员、审核员和行政人员使用。

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